모더나백신후 생리장애
모더나백신후 생리장애
Moderna 백신:
연구 중인 백신 후 생리 장애
,07/30/21 18:35
최신 ANSM 보고서에 따르면 모더나 백신을 접종한 후 생리 장애에 대한 연구가 진행 중입니다.
[업데이트 2021년 7월 30일 오후 6시 12분] 7월 30일 국립의약품안전청 의 최신 보고서 에 따르면 모더나 백신이 7,184건의 부작용을 유발한 것으로 추정된다.
그 중 보고서에 따르면 Spikevax 백신 접종 후 생리 장애 사례(백신 접종 시작 이후 36건)가 모니터링 위원회에서 프로필이 유사한 Comirnaty와 관련된 잠재적 신호라고 생각했습니다.
이 잠재적 신호는 유럽 수준으로 가져올 것입니다.
또한 산테오토라이트는 유럽의약품청(European Medicines Agency) 승인 5일 만에 12~17세 청소년을 위한 모더나 백신을 승인했다. 모더나는 18세 미만에 대해 승인된 두 번째 백신으로 전임자 RNA 기술과 마찬가지로 반응합니다. 미국 연구소는 5월 말과 임상 시험 결과 발표 이후 이 백신이 이 연령대에 "매우 효과적"이라고 확신했습니다. 지원 연구에서 Moderna는 18-25세 범주에서 관찰된 것과 유사한 면역 반응을 가장 어린 시기부터 생성한다고 설명합니다. 7월 23일 EMA는 결정을 정당화하기 위해 동일한 주장을 사용했습니다.
모더나 백신에 대해 우리가 알고 있는 것
놀라운 효율성 - Moderna는 경쟁사인 Pfizer보다 훨씬 더 높은 효율성을 주장합니다:
2회 주입 후 94.1%. 모더나는 보도자료를 통해 "3상 시험에서 얻은 긍정적인 중간 분석은 우리 백신이 심각한 형태를 포함해 Covid-19 질병을 예방할 수 있다는 첫 번째 임상 징후를 제공한다"고 말했다. 구체적으로 Moderna는 30,000명의 자원 봉사자 그룹에서 95명의 자원 봉사자를 확인했습니다.
변종에 대한 보호 - 1월 25일에 발표된 보도 자료에서 Moderna 연구소는 자사의 백신이 영국과 남아프리카에서 유입되는 다양한 변종에 대해 효과적이라고 주장합니다. 더 최근에는 6월 29일에 발표된 보도 자료 에서 연구소의 CEO인 스테판 방셀(Stéphane Bancel)은 "모더나 COVID-19 백신은 새로 발견된 변이체에 대해 보호를 유지해야 한다"고 주장했습니다. 여러 변이체에 대해 생성된 항체 수준을 관찰하기 위해 백신 접종을 받은 사람들의 8개 혈액 샘플에 대해 생명공학이 수행한 연구 결과를 기반으로 합니다. 중화 세포의 수준은 세포 수에 비해 2.1에서 3.4 사이로 추정되는 감소에도 불구하고 충분하게 유지되었습니다.
취약한 사람들에 대한 효과 -
자원 봉사자의 42%가 위험에 처한 인구(65세 이상 또는 악화 요인이 있는 사람들)에서 왔습니다. 시험 중 발생한 가장 심각한 사례는 모두 백신을 접종하지 않은 그룹에서 발생했습니다. "우리의 백신이 허용하는이 쇼 것으로, 대부분의 시간, 모든 아픈가 아니라, 아픈 떨어질 것 몇 가지 예방 접종을 사람들이 심각한 질병이없는 것", 스테판 반셀의 CEO를 기뻐. MODERNA의, 세계로 .
약한 부작용
-어쨌든 이것은 Moderna의 약속 중 하나입니다. "요청된 이상 반응에 대한 검토는 백신이 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 대부분의 이상 반응은 강도가 경증 또는 중등도였습니다."라고 Moderna 보도 자료에서 읽습니다. 두 번째 주사 후 환자는 피로(9.7%), 근육통(8.9%), 관절통(5.2%), 두통(4.5%), 주사 부위 발적(2%)과 같은 특정 부작용을 관찰했습니다. 매우 흔한 부작용(즉, 영향을 받는 10명 중 1명 이상) 중 전단지에는 겨드랑이의 부종, 두통, 메스꺼움, 구토, 근육통, 관절통 및 뻣뻣함, 주사 부위의 통증 또는 부종, 심한 피로, 오한 및 발열. 그러나 "약한 강도의" 부작용은 실험실을 나타냅니다.
국립의약품안전청(National Medicines Safety Agency)은 새로운 부작용의 출현에 주의를 기울이고 있지만 일자 보고서 에 따르면 550만 건 이상의 주사 중 6,213건에 불과하다 .. 당국은 대부분의 사례가 "심각하지 않은 국소 지연 반응"
과 관련이 있다고 명시하고 있습니다. 그러나 보다 우려되는 영향에 대한 일부 보고는
심근염 및 심낭염과 같은
강화된 감시의 대상이며, 백신 접종 시작 이후 프랑스에서 각각 7건 및 13건의 사례가 기록되었으며 "대부분의 ☆☆☆환자가 회복되었습니다. 회복 ". ANSM은 또한 모더나로 "예방접종 시작 이후 관찰된 류마티스 관절염의 중증 사례 3건과 사구체 신병증 사례 3건"을 보고했다. 언급되면 예방 접종 횟수에 비해 위험이 최소화되고 항상 백신에 유리한 위험-편익 균형에 영향을 미치지 않습니다.
-20°C에서 보관 -
Moderna 백신의 장점 중 하나는 보관 조건에 있습니다. 실험실에서는 백신을 표준 냉동고의 온도인 -20°C에서 보관할 수 있도록 합니다. 백신의 안정성도 6개월 동안 보장됩니다.
메신저 RNA의 원리 - 역시 미국인이지만 프랑스인이 작업을 지휘하는 이 회사는 메신저 RNA 기술을 사용하는 두 번째 회사입니다. 바이러스. 모더나는 이미 "mRNA-1273 백신은 SARS-CoV-2에 강력하고 신속한 면역 반응을 유도한다"고 약속했다.
곧 어린이에게 승인 - The Haute Autorité de Santé는 7월 28일 수요일에 12세에서 17세 사이의 청소년에게 모더나 백신을 사용하는 것에 대해 호의적인 의견을 발표했습니다. 5일 전 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 미성년자에 대한 의약품 투여를 승인했다. EMA는 이 연령대에 대한 백신의 효과가 18-25세에서 관찰된 것과 유사하다고 명시했습니다. 막내의 경우, 6월 3일 목요일 BFM TV 와의 인터뷰에서 Moderna Stéphane Bancel의 사장은 가을까지 생후 6개월에서 11세 사이의 어린이를 위한 Moderna 백신의 승인을 고려했습니다. "어린 아이들의 경우 시간이 조금 더 걸립니다.